医薬クラップス ルールの施工実績|食品クラップス ルール建設・医薬品プラントエンジニアリングの「キリンエンジニアリング株式会社」
医薬クラップス ルールの施工実績|飲料・食品クラップス ルール建設、医薬関連施設の総合プラントエンジニアリング会社、キリンエンジニアリング株式会社
実績紹介 医薬バイオ医薬品 / 無菌製剤 / 再生医療
BIOPHARMACEUTICAL DRUG SUBSTANCE / STERILE DRUG PRODUCT
バイオ医薬
モノクローナル抗体原薬クラップス ルール
協和キリン株式会社
用途 |
タンパク質医薬品(主にモノクローナル抗体医薬品)の治験/上市用原薬の製造 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約6,000m²) |
技術要素 |
三極GMP対応組換え動物細胞培養装置(2KL、5KL、10KL)、マルチプロダクト対応、培地調製、精製、濃縮、分注、複数製品製造施設、シングルユース技術、インラインダイリューション設備、原薬急速冷凍設備、独立した紛体取扱設備、用水設備、空調設備、大口径カラム |
無菌製剤
注射製剤クラップス ルール
協和キリン株式会社
用途 |
バイオ医薬品凍結乾燥剤/液剤の製造 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約4,106m²) |
技術要素 |
三極GMP対応、複数製品製造施設(マルチプロダクト対応)、充填、アイソレータ、凍結乾燥、巻締、検査、包装、用水設備、空調設備、事業継続性対応(免震構造、非常用発電機) |
無菌製剤
再生医療用酵素無菌充填設備
A社
用途 |
再生医療用無菌酵素の充填 |
構造 |
既存クラップス ルール改修(リノベーション) |
技術要素 |
アイソレータ、無菌充填設備、凍結乾燥機、空調設備、用水設備 |
バイオ医薬品
バイオ医薬品の受託製造設備(CDMO)
B社
用途 |
バイオ医薬品の開発支援や受託製造サービス(CDMO)用施設 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約1,064m²) |
技術要素 |
空調設備、用水設備、SCADA、シングルユース設備、デラバル遠心分離機、クロマト装置他 |
その他の医薬系プロジェクトの実績例
- バイオ原薬棟新設&バリデーション
- 無菌製剤医薬品クラップス ルール新設
- 医薬品質管理棟新設
- 微生物組換え遺伝子医薬品製造クラップス ルール新設
- 動物細胞組換え遺伝子医薬品製造クラップス ルール新設&バリデーション
- 治験用原薬製造棟新設&バリデーション
- 治験薬製剤棟新設&バリデーション
- 医薬品物流センター新設&バリデーション
- 連続無菌培養・濃縮設備新設
- 無菌製剤医薬品クラップス ルール新設・バリデーション
- バイオプロセス研究設備新設
- 治験薬製造設備バリデーション
- 健康食品用添加物原体製造ライン新設
- 医薬研究棟精製水製造装置新設
- 動物飼育棟空調設備更新
- 錠剤充填包装設備新設
- 無菌製剤調合設備新設&バリデーション
- 医薬研究棟空調設備新設
- 動物飼育棟改造
- 医薬研究棟新設
- 無菌製剤調合設備新設
- 無菌製剤医薬品クラップス ルール新設&バリデーション 他多数
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